Réglementation du cannabis en Allemagne – chances et effets secondaires pour la Suisse

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Interview de Peter Steger sur l’impact de la nouvelle réglementation du cannabis médical en Allemagne sur le marché suisse.

1. depuis le 1er août 2022, les patients et patientes en Suisse ont accès au cannabis médical dès que le médecin traitant le juge nécessaire, sans qu’une autorisation exceptionnelle de l’Office fédéral de la santé publique (OFSP) ne soit nécessaire. Comment le marché du cannabis médical a-t-il évolué en Suisse au cours des deux dernières années?

Cette ouverture du marché était initialement liée à l’espoir que les médecins délivreraient désormais plus facilement des ordonnances de stupéfiants à base de cannabis. Dans la pratique, il s’est toutefois avéré que de nombreux médecins restent réticents à délivrer de telles ordonnances. En particulier parce que des obstacles extraordinaires subsistent lors de la prescription de médicaments à base de cannabis par rapport à d’autres prescriptions :

A) le patient souhaite une thérapie (avec des médicaments à base de cannabis) sur laquelle le médecin apporte généralement peu de connaissances.

B) Il/elle doit rédiger une ordonnance magistrale. Une procédure qui est plutôt étrangère au corps médical et qui comporte une incertitude supplémentaire.

C) Le corps médical doit tenir une inscription dans le registre des stupéfiants concernant la remise et fournir des données à l’OFSP dans chaque cas particulier.

D) Le corps médical doit également s’occuper du remboursement par la caisse maladie, car le patient ne peut pas le faire seul.

E) Comme il s’agit rarement, dans le domaine des médicaments à base de cannabis, de médicaments prêts à l’emploi que les médecins pourraient vendre eux-mêmes, ils n’ont pas non plus la possibilité de générer un chiffre d’affaires par la vente du produit, après tout ce qui a été montré précédemment.

Dans l’ensemble, le marché du cannabis médical en Suisse reste dans une phase de transition où le potentiel a été peu exploité, notamment en raison de la réticence persistante du corps médical à prescrire. La réticence persistante du corps médical, due aux raisons évoquées ci-dessus, a fait que la suppression de l’autorisation exceptionnelle n’a pas eu, à elle seule, d’influence significative sur le nombre de prescriptions en Suisse. Le marché intérieur suisse du cannabis médical n’a guère enregistré de gains significatifs durant cette phase. Les ventes sont restées faibles et les attentes concernant l’évolution des prix ne se sont pas réalisées dans la mesure espérée.

2. en Allemagne, la prescription de cannabis médical est déjà établie depuis 2017. Depuis le 1er avril 2024, une ordonnance de stupéfiants n’est plus nécessaire pour prescrire du cannabis en Allemagne et le cannabis médical ne sera plus réglementé par la loi sur les stupéfiants. À la place, le cannabis à usage médical sera régi par la nouvelle loi MedCanG. Quel est ton avis sur cette nouvelle classification juridique du cannabis ? L’Allemagne a-t-elle pris un rôle de leader mondial avec cette nouvelle réglementation ?

Oui et non. L’Allemagne a certainement assumé un rôle de leader, mais elle ne doit pas nécessairement servir de modèle à la Suisse. Il y a trop de questions en suspens. La Suisse peut faire mieux. Les clubs de culture et le contrôle, en ce qui concerne la possession personnelle de cannabis, ne sont pas clairement réglementés et cela entraîne des risques à plusieurs niveaux. En Allemagne, nous nous trouvons dans une phase de transition. Pour le moment, cela aide temporairement le secteur médical, mais cela pourrait bientôt tourner à 180 degrés. En fait, peu de choses ont été faites en Allemagne pour délimiter de manière pertinente le marché médical du marché des loisirs en fonction des produits. Seul le taux de remboursement actuellement très élevé par les caisses d’assurance maladie est un signe positif pour les patients, bien que ce soit précisément ce qui peut être exploité par les consommateurs de temps libre, avec un effet boomerang au bout du compte pour les patients.

En raison de la réorganisation juridique, il y a actuellement d’étranges confusions dans le trafic frontalier. Actuellement, nous ne pouvons par exemple pas faire analyser de l’huile de graines de chanvre (denrées alimentaires) en Allemagne, car cela a été lié d’une manière ou d’une autre à la loi sur le cannabis médical. Les raisons exactes ne sont pas claires.

3. Dans une récente décision du Gemeinsamer Bundesausschuss (DE), il a été établi que désormais certains groupes de médecins peuvent prescrire du cannabis sans autorisation préalable de la caisse d’assurance maladie. Comment classifies-tu cette décision?

Le cercle des médecins qui peuvent prescrire sans autorisation préalable a été assez large. C’est un point positif. En outre, les médecins de famille bénéficient d’une grande confiance. Il est également étonnant de voir comment on a réussi à faire passer cela face aux puissants lobbies opposés. La Chambre fédérale des médecins et l’Association fédérale des médecins conventionnés étaient contre. Il faut aussi connaître le système allemand. Les télémédecins ne sont pas des médecins conventionnés et ne peuvent donc pas prescrire aussi facilement à l’assurance maladie. Il est toutefois très étonnant que des moyens pour lesquels il n’existe aucune étude clinique spécifique soient si facilement remboursés par les caisses d’assurance maladie. Certes, la caisse d’assurance maladie peut toujours refuser au cas par cas, même après la décision du G-BA, mais c’est tout de même un pas assez révolutionnaire pour le secteur du cannabis médical. C’est malheureusement difficilement imaginable dans notre système de caisses maladie en Suisse.

En Allemagne, les médecins ont toutefois généralement peur des demandes de recours des caisses d’assurance maladie (quelque chose que nous ne connaissons heureusement pas en Suisse). Le système de recours en Allemagne est une épée de Damoclès. Une formation de base pour les médecins sur le thème du cannabis serait une bonne option pour donner aux médecins une longueur d’avance en matière de connaissances, ce qui pourrait leur ôter la peur des recours.

La République tchèque a mis en place une courte formation spécifique pour la prescription de cannabis et seuls les médecins qui ont suivi cette formation peuvent le prescrire sur la caisse. Là-bas, le taux de remboursement est supérieur à 90%.

4. Depuis que le cannabis médical peut être prescrit sur ordonnance privée en Allemagne, le chiffre d’affaires a nettement augmenté. De plus, les prix du cannabis médical ont fortement baissé ces dernières années et se situent au niveau des prix du cannabis du marché noir et parfois même au-dessous. Quand les fleurs médicales seront-elles disponibles en Suisse à moins de 10 francs le gramme ?

Quelques milliers de patients ont aujourd’hui un produit prescrit. Si cela change et qu’il y a beaucoup plus de prescriptions, le point de basculement sera rapidement atteint, où les prix baisseront. Les processus des producteurs BPF s’améliorent de plus en plus et les longues chaînes d’approvisionnement et les intermédiaires ont actuellement un impact sur les prix élevés. Les prix sont déjà en train de baisser et vont continuer à baisser.

5. les produits suisses sont-ils compétitifs?.

Oui, nous sommes tout à fait compétitifs.

6. Les médias rapportent qu’apparemment certaines entreprises abusent de la nouvelle réglementation libérale et font un marketing offensif pour le cannabis médical. Le débat se focalise surtout sur la prescription télémédicale de cannabis et la prescription par ordonnance électronique (Süddeutsche / TAZ / n-tv). L’accès au cannabis médical est-il trop facile en Allemagne ?

La télémédecine en rapport avec la prescription de ce que l’on appelle en Suisse des médicaments à formule (cette catégorie comprend en fait tous les médicaments à base de cannabis, sauf le Sativex et l’Epidyolex) est délicate. D’une manière générale, la tendance à ne voir ni médecin ni pharmacien in personam et à entamer une thérapie sur cette base est délicate. Le fait que des médicaments sous forme de formulaires soient diffusés à grande échelle par ce biais dérange la branche pharmaceutique. Elle observe cela d’un mauvais œil. Normalement, on peut partir du principe que « The Empire strikes Back » – de telles mailles ont une durée de vie limitée. Ce n’est pas forcément la politique qui changera à nouveau les lois si trop d’abus sont commis. L’industrie pharmaceutique se fera remarquer et agira avec son lobby. Il ne faut donc pas abuser du système. En Allemagne, je vois malheureusement des tendances claires dans ce sens.

En Suisse, l’interaction entre la vente par correspondance et la télémédecine n’est heureusement pas encore aussi consolidée. Il y a plusieurs raisons à cela et la SSCM est heureuse qu’il en soit ainsi. S’il n’y a pas de contact personnel entre le médecin et le patient, la prescription de cannabis comporte un risque considérable d’abus et le succès de la thérapie est menacé. La qualité de toute thérapie dépend du timing de la prise de la bonne dose. Ce fait scientifique reconnu est d’autant plus important pour la thérapie au cannabis.

7. La campagne Endlich de Four20 Pharma a fait des vagues. Que penses-tu de l’accusation de publicité cachée pour des produits thérapeutiques (cf. article de FAZ) ?

Le point de vue radical est le suivant : En Suisse, il existe un arrêt de principe sur la migraine et les « triptans », qui avait considéré une démarche similaire comme de la publicité indirecte. La publicité liée au produit pour des préparations délivrées sur ordonnance est illégale. La campagne se situe ici à la limite. Certaines affirmations de la campagne sont toutefois habilement choisies et fonctionnent à mon avis.

8. Les fournisseurs sérieux de cannabis médical sont-ils finalement perdants parce qu’ils respectent les règles ?

Oui, de mon point de vue, on peut voir les choses ainsi. D’un autre côté, les fournisseurs sérieux qui ont fait correctement leur comptabilité laitière auront aussi la vie plus longue. De ce point de vue, il n’y a pas lieu d’être aussi critique.

9. L’octroi de licences aux producteurs a été considérablement simplifié avec l’introduction de la loi sur le cannabis médical. Des licences ont été accordées pour une « production illimitée ». Quelles sont les chances des producteurs suisses de cannabis médical sur le marché allemand?

C’est difficile à dire. Mon impression est qu’il y a désormais beaucoup de cultivateurs et de producteurs. Un producteur suisse peut-il donc rivaliser sur le marché allemand en raison de sa qualité et de sa fiabilité ? En principe, je pense que oui. Surtout s’il fait ses « comptes » correctement. De nombreux producteurs ont fait des calculs très optimistes en raison du premier boom, pour ceux-là, ce sera difficile. Ceux qui font des calculs réalistes et qui font preuve de beaucoup de persévérance ont certainement des chances, même sur le marché allemand.

10. Quelles améliorations devraient être apportées en Suisse pour que les patients et les patientes aient un accès approprié à une thérapie à base de cannabis ? .

Les obstacles chez les médecins décrits à la question 1 doivent être supprimés. En outre, il faut réfléchir avec les caisses-maladie à un système permettant d’intégrer encore davantage des facteurs doux tels que le bien-être général et la « tolérance » du patient pour ses proches, ainsi que la réduction éventuelle d’autres médicaments aux effets secondaires lourds et, à cet égard, des allègements financiers de la part des caisses-maladie, ou comment de tels facteurs peuvent supplanter l’absence d’études cliniques. C’est l’une de mes tâches principales dans le cadre de mon activité au sein de la SSCM et de la CI MedCann. Si nous parvenons à faciliter le remboursement des patients, nous disposerons d’un levier qui nous permettra de séparer le marché médical d’un futur marché des loisirs et de disposer de facteurs de motivation suffisants pour que les patients restent sous la surveillance du médecin et achètent les produits de qualité appropriée via la pharmacie.

Peter Steger est membre du comité de la Société Suisse pour le Cannabis en Médecine (SSCM), où il est très impliqué dans le domaine politique et s’engage pour les intérêts des patients et la mise en œuvre de normes dans la recherche, la production et l’utilisation du cannabis médical. Il est également président de l’IG MedCan, fondée en 2018 par des fabricants suisses de médicaments à base de cannabis, qui s’engage pour un marché sûr et durable du cannabis médical en Suisse.

Contributions des médias au sujet du cannabis médical :

Lukas Brunner
Author: Lukas Brunner